“立钻”铁皮枫斗名牌是这样打造的——写在浙江天皇药业完成铁皮枫斗国家高技术产业化示范工程之际顾志鹏 张妍婷 岑嵘 方张接 朱红欣集体采写
『引言』 这是一个20年的故事。20年前,当许多浙江人纷纷下海经商的时候,他却毅然选择了扎根深山,潜心研究一种叫铁皮石斛的濒危珍稀植物,而且一干就是八年;当许多浙商眼下正为自己从事的科技含量不高的加工业遭遇发展瓶颈而苦苦思索着如何转变增长方式时,他领军的民营高科技企业已依托自主知识产权和强大的科研开发力量打造好一条中药材种植、生产、销售完整的产业链,引领诚信经营、品质至上、回报社会的行业潮流,在中药规模化、规范化、产业化、现代化的广阔天地间驰骋。 这个特立独行的人就是陈立钻,以他名字命名的“立钻”牌铁皮枫斗早已家喻户晓。他造就了一家高科技企业——浙江天皇药业有限公司,这家高科技企业的示范催生了一个中药行业——铁皮枫斗行业,为人民健康提供了新药源。 2005年金秋时节,从国家发改委传来特大喜讯:由浙江天皇药业有限公司承担的濒危珍稀药材铁皮石斛人工繁育及铁皮枫斗晶系列中药制剂国家高技术产业化示范工程顺利通过竣工验收。这不仅是该公司为浙江制造赢得的又一项荣誉,而且为我国中药现代化事业作出了开拓性的贡献,具有里程碑式的意义。 荣誉的背后,凝聚着公司董事长陈立钻奋斗20年,开创铁皮石斛人工栽培成功之先河,继而使之规模化、规范化、产业化,始终潜心打造“立钻”牌铁皮枫斗卓越品牌的不懈追求。
开创篇 陈立钻天台山八年艰辛 仿野生环境栽培终获成功
标杆:土生土长的天台人陈立钻,在铁皮石斛原产地天台山仿野生环境人工载培铁皮石斛,反复试验8年,历经无数次的失败,克服常人难以想象的艰难困苦,在1992年终获成功,成为铁皮石斛人工大田栽培成功的世界第一人。该项成果于1999年通过国家级鉴定,被评为“国内首创,达同类项目国际先进水平”。 专家评说:吉占和(中科院植物研究所首席专家、研究员):“陈立钻仿野生栽培的铁皮石斛成活率高达95%以上,与野生铁皮石斛所含的生物碱、多糖的含量、氨基酸的种类和含量基本相近,为实现基地化栽培、规模化经营奠定了基础。该成果的推广,将逐步解决铁皮石斛的资源问题,推动我国医药保健事业的健康发展,为我国珍稀野生植物的保护和开发利用闯出了一条行之有效的途径。” 石斛属兰科多年生草本植物,约有50多个品种可加工成枫斗入药,而药用石斛以铁皮石斛品质最佳。在铁皮石斛的原产地——浙江天台,当地人视为“仙草”。沪上中医专家魏承生认为:“石斛性微寒,入肺、胃、肾经,具有清热、生津、滋肾、养胃、明目等功效。”现代人工作紧张,常熬夜,烟酒过度,亏阴虚火,铁皮石斛作为滋阴良药,效果最佳。鲜石斛干卷成螺丝状,即成枫斗。野生铁皮石斛由于繁育率极低,加之无节制的采挖已濒临绝种,早已无货供应。 众多科学家,包括日本科学家,都在潜心研究人工栽培铁皮石斛技术,试图破解植物栽培学上的“哥德巴赫猜想”,但均未获成功。 原来,野生铁皮石斛生长在高山峻岭、悬崖峭壁的湿润背阴之处,对生长环境条件,如光照、湿度、温度等要求十分苛刻。对铁皮石斛野生环境不够熟悉,自然成为科学家们无法逾越的鸿沟,而这给了来自铁皮石斛原产地,既懂医、又懂药的天台人陈立钻开创铁皮石斛仿野生环境人工栽培历史的机会。 当年还在天台老家行医的陈立钻,熟知中药材的栽培技术。他亲眼目睹了药农为了在悬崖峭壁采摘铁皮石斛而落崖丧生,因为采不到“仙草”铁皮石斛而贻误病情的种种惨景,立志一定要让仙草造福人间。当积累起一笔不菲的创业资金的时候,他不像许多“草根”的浙江人下海经商赚钱,而是义无返顾地来到天台蓝田岭开荒作畦,仿野生环境对野生的铁皮石斛进行人工驯化,而且一呆便是八年。 有志者事竟成。整整八年,二千多个日日夜夜,陈立钻进行的是一场没有硝烟的现代生物技术战争。自然条件的恶劣、科研设备的简陋以及经济状况的恶化,都没能动摇他让“仙草”复活的信念。终于,历经无数次科学试验的失败后,奇迹终于发生了——他利用植物细胞繁殖技术,攻克了组培育苗、炼苗、仿野生环境大田栽培等技术难关,破译了铁皮石斛“生存密码”,培育出的铁皮石斛多糖含量在25%以上。 对此,当时担任浙江省药检所中药室主任的教授级主任中药师孙继军至今仍记忆犹新:“1992年夏天,陈立钻从天台跑来告诉我铁皮石斛能种活了,我还不相信。我在南京药科大学的导师搞人工铁皮石斛未获成功。为此,我特地跑到天台去看,这才相信——众多科学家没有完成的科学难题,让来自铁皮石斛原产地的陈立钻率先破解了”。 最初,陈立钻以每公斤6800元的价格把药材卖给上海的药材经销商。当对方把采购价压低到4800元时,他又有了新的目标:把药材加工成产品,直接供应给消费者,走规模化、产业化发展之路。1993年,以他名字命名的“立钻”牌铁皮枫斗晶在杭州成功上市。“立钻”牌铁皮枫斗用地道的药材加工而成,产品刚一推出,就深受消费者青睐,实现了陈立钻让“仙草”造福人间的愿望。现在,“立钻”牌铁皮枫斗系列产品已成为我省商场、超市、药店的“行销货”。
科学发展篇 在铁皮石斛原产地实施GAP 精心打造“立钻”牌的卓越品质
标杆:经过20年科学发展,公司大规模组培育苗、大面积栽培铁皮石斛获得成功。公司建成使用的组培苗实验室有2.6万平方米,每年育苗达420万瓶,在铁皮石斛原产地天台山建起了2507亩铁皮石斛种植基地,并于2004年末通过了国家食品药品监督管理局的GAP认证,成为省内最早通过国家GAP认证的企业之一,也是目前国内惟一通过GAP认证的铁皮石斛种植基地。加上公司2000年通过的国家药品GMP认证,凝聚着公司对铁皮枫斗卓越品质的孜孜追求和精心打磨。 专家评说:周荣汉(中国药科大学教授,我国GAP首席专家):“公司GAP工作做得很仔细、很好,希望你们继续坚持下去,成为我国GAP的榜样。” 俗话说,淮南为橘淮北为枳。同一物种因生长地域不同,其品质大相径庭。早些年我省曾兴起一股“北药南移”热。据介绍,在我省萧山等地引种黄芪、枸杞等中药材,均因水土不服而失败。 中药材讲究地道药材,天台作为铁皮石斛的原产地,其品种是正宗的,在天台种植铁皮石斛可谓因地制宜,是仿野生环境的最佳选择。因此,天皇公司早在创办之初,就在天台县选择周围无污染源、地势平坦、排灌通畅、交通便利的地域作为栽培基地;并按国家标准对基地的水质、土壤、大气等生态环境进行检测。为确保药材地道品质,营造仿野生环境,最大限度地满足铁皮石斛生长的需要。中科院植物研究所首席专家吉占和研究员曾对浙江天皇药业有限公司栽培的铁皮石斛作了品种鉴定,认为:“该公司栽培成功的铁皮石斛品种为历史记载的正品。” 中药界有一句俗话“药材好,药才好”。长期以来,我国中药材种植呈现“小而散”的特征:以小家小户为单位,零星种植的比较多,药材质量往往良莠不齐,重金属、农药残留量超标的药材比比皆是,而目前国内大部分中药企业生产的中药产品都是从药材市场上购买加工而成,中药产品的质量没有保证,严重阻碍了我国中药产业的可持续发展。为此,国家出台了《中药材生产质量管理规范》(简称GAP),用以确保药品原材料——中药材的质量,加上之前国家出台的《药品生产质量管理规范》(简称GMP),对药材栽培、中药生产各个环节实施全过程质量控制,确保老百姓能吃上放心药。 许多中药企业在巨大的投入和复杂的规范面前望而却步。但在自信的陈立钻眼里,没有无法突破的发展瓶颈。走规范化、规模化、产业化、现代化的科学发展之路,成了浙江天皇药业有限公司的必然选择。 1992年至2000年间,在党和政府的关怀和支持下,陈立钻在铁皮石斛的原产地天台建起了大规模的铁皮石斛栽培基地。2001年,陈立钻和公司的科技人员、广大员工一起在完成药品生产GMP认证的同时,主动请缨,开始着手对铁皮石斛生产实施GAP规范。同年,浙江天皇药业有限公司的铁皮枫斗项目从众多申报项目中脱颖而出,成为国家发改委10个重点支持项目之一,被列为“现代中药高技术产业化示范工程”,获得无偿拨款1000万元支持。陈立钻的信心更足了,干劲更大了。 按GAP要求,铁皮石斛从选种育苗、大田栽培到采收、加工贮藏、质检的整个生产过程都按规定有序地进行。整个生产过程的每一步骤均按标准操作规程(SOP)操作,把药材栽培作为公司药品生产的“第一车间”,实现生产全过程的质量管理和质量监控。所有这一切工作,都是为了确保铁皮石斛质量可控、稳定、安全、高效。 搞GMP很难,要搞好GAP更是难上加难,但事在人为。公司按要求制定了栽培环境生态管理、组培育苗管理、田间管理、农药管理、药材加工管理、仓库管理、运输管理等9个管理规程,以及与此相配套的38个标准操作规程(SOP)、7个质量监督管理规定、15种检验方法操作规程、17种仪器标准操作规程、11个质量标准和企业验收标准。据介绍,员工必须按操作规程的规定进行操作,而且每一个操作都要有操作记录,这两年,公司光整理的GAP资料叠起来就有1米多高。总之,质量监督质量监控贯穿整个中药材生产过程,从而使“立钻”牌铁皮枫斗系列产品的过硬质量得到根本的保证。 在组培育苗阶段,严把良种选育关,只有健康的、抗病毒能力强、强壮的铁皮石斛才能入围,已建成符合GAP要求的良种繁育基地2880平方米,种质资源圃300平方米。组培苗实验室有2.6万平方米,每年育苗达420万瓶。其中组培苗的接种室要求无菌,洁净度100级,员工进接种室必须换两次衣服,洗两次手,确保无菌操作。不同苗龄的试管苗,用不同营养成份配比的培养剂培育,试管苗瓶放置在适宜的温度、湿度以及光照的室内环境中,由专人管理检查,可谓体贴入微。 在大田栽培阶段,细节决定质量。大棚的高度都有规范要求,大棚顶可以开闭,以调节光照度,而且不同密度的遮阳网(网孔多少不一)满足铁皮石斛不同生长期的光照要求。基地采取全自动现代化的喷灌系统,灌溉水的水质接近饮用水标准。在基地还设有小气象站,测定、记录温度、湿度、雨量、光照等数据,指导员工采取适宜的栽培措施,调节基地的小环境。员工采用灭虫灯等物理防治法击杀虫害,决不施用农药,施以自己组方、配料、堆制的肥料,而一旦发现有病害,对土壤进行无害消毒处理,将隐患消灭在萌芽状态。采用自行配制的适宜铁皮石斛生长的栽培基质,保证成活率达98%以上。 特别值得一提的是,在采前、采中、采后每个阶段,公司员工都进行农药残留量以及铁皮石斛多糖含量的测定,只有安全无害、且多糖含量在25%以上的药材才会被采集加工,所采药材全部为安全高效的绿色优质药材。 浙江天皇药业有限公司在“绿色”基地上,以GAP规范种植铁皮石斛地道中药材,加以合理配伍(组方)和正确炮制,以先进的制剂工艺,确保了“立钻”牌铁皮枫斗系列产品的质量。
(下转第9版)
诚信篇 引领诚信经营、品质至上、 回报社会的行业潮流 使“浙八味”变成“浙九味”
标杆:
2002年3至10月,由浙江省消费者协会监督,对浙江市场服用“立钻”牌铁皮枫斗系列产品的1263例消费者进行了服用效果实名调查。结果显示:该产品能明显改善神疲乏力、精力欠好、睡眠不佳、胃口差、咽喉不适、大便秘结、口干舌燥等症状。2003年1月,“立钻”牌铁皮枫斗颗粒(胶囊)因其安全性、有效性、广谱性,经国家食品药品监督管理局批准,升格转为乙类OTC(非处方药)药品。2003年10月至2004年4月,经浙江省药监局批准,“立钻”牌铁皮枫斗颗粒(胶囊)在省内6大医院进行了720例大样本临床验证,结果显示:对气阴两虚证,铁皮枫斗颗粒疗效显著高于对照组,无明显不良反应。2003年、2004年,公司销售额都达到了2.6亿元,在业内遥遥领先。 专家评说:何任(浙江中医学院原院长、浙江中医药学会名誉会长、国家级名老中医):“‘立钻’牌铁皮枫斗产品是一难得滋阴益气的好药品,该药品补而不腻,清而不伤胃,对阴虚和气阴两虚人群疗效卓越,患者反映普遍良好,服用者与日俱增。陈立钻的铁皮枫斗畅销以后,使铁皮石斛这一中药材的知名度上升到了超过‘浙八味’中的浙贝、白术等中药材,经一代或几代人的努力,让浙江中药特产‘浙八味’变成‘浙九味’”。 公司产品上市10多年来,因产品质量过硬和服用效果显著,取得了良好的社会信誉。每年的春节、中秋等传统节日,产品经常供不应求。由于铁皮石斛成材需要4年一个周期,目前药材产量只能满足本公司生产需要,产品只能满足浙江、上海及苏锡部分地区市场。但随着2500多亩种植基地栽培的药材逐渐进入采摘期,让更多需要的人吃上“仙草”将成为现实。 公司始终坚持把研发作为提升产品品质的突破口。公司科研力量雄厚,目前有博士2人,硕士4人,高级工程师8人,中级职称以上专业技术人员38人。公司已投入数千万元进行科学研究,始终保持技术水平在行业内遥遥领先。 公司在坚持诚信经营的同时,始终不忘回报社会,为创建和谐社会添砖加瓦。早在1994年12月,公司就向中国科学院的科学家们捐赠价值百万元的铁皮枫斗晶,2000年,公司无偿捐助抗洪英雄嵇琪服用铁皮枫斗产品,使英雄渐渐地康复起来。2004年2月,公司被省劳动和社会保障厅等单位评为“浙江省就业和社会保障先进民营企业”。2005年2月,被杭州市人民政府办公厅授予“来杭投资企业纳税大户”荣誉称号。2005年11月,公司还被评为“印度洋海啸捐款工作先进单位”。 20年前,铁皮石斛还是鲜为人知的濒危珍稀物种,20年后天皇公司铁皮枫斗国家高技术产业化示范工程获得成功。其间,铁皮枫斗行业在陈立钻领军的天皇药业的引领下,迅速成长。目前从事该行业的企业已达20余家。许多行内专家评说,陈立钻使浙江中药特产“浙八味”变成“浙九味”有了可能。现在,作为企业家的陈立钻,考虑更多的是对社会多做贡献的责任感。为此,他倡导铁皮枫斗行业:质量至上,诚信经营,不作秀,真正以用户健康为己任。 20年,在历史的长河中仅是白驹过隙,但对于陈立钻而言,却是何等漫长、艰辛的执着历程,铁皮石斛这一药界奇葩终于为人类健康事业绽放出了自己最绚丽的花朵。
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